對于噴霧干燥機來說,區(qū)分其進(jìn)口溫度、產(chǎn)品溫度、干燥溫度和干燥機出口溫度是相當(dāng)重要的。在一個設(shè)計良好的同流式噴霧干燥機中,干燥溫度和干燥機出口溫度是相同的。由于產(chǎn)品中溶劑的蒸發(fā),產(chǎn)品溫度會低于干燥器出口溫度,通常為5~20℃。
顆粒的干燥首先是由噴霧干燥機的出口溫度和噴霧干燥機排氣中的溶劑蒸汽含量來決定。較高的噴霧干燥機出口溫度或較低的噴霧干燥機排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。
對于一個固定的噴霧干燥機的出口溫度和干燥氣體流量來說,降低干燥機進(jìn)口溫度將導(dǎo)致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,噴霧干燥機排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以,必須非常仔細(xì)地來平衡噴霧干燥機的參數(shù)。
噴霧干燥機可能會允許干燥在一個高獲得率的狀態(tài)下進(jìn)行,但可能會同時導(dǎo)致產(chǎn)品無法滿足殘留溶劑含量水平的要求。對于許多產(chǎn)品來說,有效干燥時間更加重要。當(dāng)產(chǎn)品中殘留的溶劑擴散受到約束時,單級干燥機不能進(jìn)行有效的干燥,在許多時候必須增加額外的干燥段。
其他常用的方法來生產(chǎn)微球是溶劑乳化蒸發(fā),乳化溶劑提取,或相分離。比較這些方法中,噴霧干燥是一種簡單,快速,重現(xiàn)性和容易按比例放大技術(shù)。它是一個階段的過程,從而使輕溫度條件。噴霧干燥技術(shù)是較少依賴于該藥物的溶解度和聚合物 |